介紹：
類別：對(duì)照品
用途：含量測定
規(guī)格：100mg
英文別名： Famotidine (Patented-No Supply); 3-[[[2-[(Aminoiminomethyl)amino]-4-thiazolyl]methyl]thio]-N-(aminosulfonyl)propanimidamide
CAS號(hào)： 76824-35-6
分子式： C8H15N7O2S3
分子量： 337.45
指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。應(yīng)盡可能與制品原液配方*，穩(wěn)定性較差的，可加不含對(duì)測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
一、基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品
分為法定基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品和內(nèi)部基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品兩類。法定標(biāo)準(zhǔn)品包括：中國藥品生物制品檢定所(NICPBP)提供的國家標(biāo)準(zhǔn)品(CP 標(biāo)準(zhǔn)品)、美國藥典委員會(huì)(USP)提供的USP標(biāo)準(zhǔn)品、歐洲EDQM委員會(huì)提供的EP標(biāo)準(zhǔn)品、JP標(biāo)準(zhǔn)品、BP標(biāo)準(zhǔn)品及其它WHO、ISA標(biāo)準(zhǔn)品等渠道得到的標(biāo)準(zhǔn)品。
二、工作標(biāo)準(zhǔn)品
企業(yè)內(nèi)部標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品、科研單位或合同實(shí)驗(yàn)室標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品、其他廠家在認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)品。
三、雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品
分為定性用雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品及定量用雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品，來源于法定標(biāo)準(zhǔn)品或自制雜質(zhì)對(duì)照品。
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