柯薩奇病毒A10型（CAV-10）熒光PCR試劑盒說(shuō)明書

【產(chǎn)品名稱】

商品名稱：柯薩奇病毒 A10 型（CAV-10）核酸檢測(cè)試劑盒

(RT-PCR 熒光探針法)

Name ：Diagnostic Kit for Coxsackievirus type A10 RNA

(RT-PCR Fluorescence Probing)

【包裝規(guī)格】48 份/盒

【預(yù)期用途】

本試劑盒適用于檢測(cè)的糞便或腹瀉物等標(biāo)本中柯薩奇病毒 A10 型 RNA，適用

于柯薩奇病毒 A10 型感染的輔助診斷。其檢測(cè)結(jié)果僅供參考。

【檢驗(yàn)原理】

本試劑盒用一對(duì)柯薩奇病毒 A10 型特異性引物，結(jié)合一條特異性熒光探針，用

一步法熒光 RT-PCR 技術(shù)對(duì)柯薩奇病毒 A10 型 RNA 進(jìn)行體外擴(kuò)增檢測(cè)，用于臨床

上對(duì)可疑感染者的病原學(xué)診斷。

【試劑組成】

名 稱 規(guī) 格

酶液 50μl×1 管

CAV-10 反應(yīng)液 1.0ml×1 管

CAV-10 陽(yáng)性質(zhì)控品 50μl ×1 管

陰性質(zhì)控品 250μl ×1 管

說(shuō)明：不同批號(hào)的試劑盒組分不可交互使用。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

-20℃±5℃，避光保存、運(yùn)輸、反復(fù)凍融少于 5 次，

有效期 12 個(gè)月。

【適用儀器】

ABI 7300、7500、ABI stepone / stepone plus 、安捷倫 MX3000P/3005P、MJ

Opticon2 等其他熒光定量 PCR 檢測(cè)儀。

【標(biāo)本采集】

取糞便或腹瀉物置入無(wú)菌玻璃管中，用無(wú)菌棉球?qū)⒃嚬苋o后，密閉送檢。

【保存和運(yùn)輸】

上述標(biāo)本短期內(nèi)可保存于-20℃，長(zhǎng)期保存可置-70℃，但不能超過 6 個(gè)月，標(biāo)

本運(yùn)送應(yīng)采用 2~8℃冰袋運(yùn)輸，嚴(yán)禁反復(fù)凍融。

【使用方法】

1. 樣品處理（樣本處理區(qū)）

1.1樣本前處理

取黃豆顆粒大小糞便或 100uL 水樣腹物置于 1.5mL 離心管中，按 RNA 提取試劑

盒說(shuō)明書進(jìn)行提取。

設(shè)置 Baseline 和 Threshold：一般直接按機(jī)器自動(dòng)分析的結(jié)果分析，當(dāng)曲

線出現(xiàn)整體傾斜時(shí)，根據(jù)分析后圖像調(diào)節(jié) Baseline 的 start 值(一般可在 3~15

范圍內(nèi)調(diào)節(jié))、stop 值(一般可在 5~20 范圍內(nèi)調(diào)節(jié))，以及 Threshold 的 Value

值(上下拖動(dòng)閾值線至高于陰性對(duì)照)，重新分析結(jié)果。

5.2結(jié)果判斷

陽(yáng)性：檢測(cè)通道 Ct 值≤35.0，且曲線有明顯的指數(shù)增長(zhǎng)曲線；

可疑：檢測(cè)通道 35.0<Ct 值≤37，建議重復(fù)檢測(cè)，如果檢測(cè)通道仍為 35.0<Ct

值≤37，且曲線有明顯的增長(zhǎng)曲線，判定為陽(yáng)性，否則為陰性；

陰性：樣本檢測(cè)結(jié)果 Ct 值>37 或無(wú) Ct 值。

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